MAZU (Paracetamol 325mg, Tramadol hydroclorid 37,5mg)

MAZU (PARACETAMOL 325mg, TRAMADOL HYDROCLORID   37,5mg) - ĐIỀU TRỊ CÁC CHỨNG ĐAU, TỪ TRUNG BÌNH ĐẾN NẶNG

1. THÀNH PHẦN:

Paracetamol        325 mg

Tramadol hydroclorid   37,5 mg

2. CHỈ ĐỊNH:

Điều trị các triệu chứng đau vừa đến nặng.

3. LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

Thuốc dùng đường uống. Dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ điều trị

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Liều điều chỉnh theo cường độ đau và đáp ứng của từng bệnh nhân

Liều điều trị 2 viên/ ngày, có thể tăng lên đến 8 viên mỗi ngày. Khoảng thời gian dùng thuốc ít nhất là 6 giờ. 

Trẻ em:

Mazu không được chỉ định cho trẻ em dưới 12 tuổi do an toàn và hiệu quả trên trẻ chưa được nghiên cứu.

Bệnh nhân cao tuổi:

 Điều trị bằng liều thông thường, tuy nhiên ở nhóm bệnh nhân trên 75 tuổi thời gian bán thải của tramadol tăng 17% khoảng cách tối thiểu là 6 giờ.

Suy thân: 

Do có mặt của tramadol, Mazu không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thân nặng ( độ thanh thải creatinin < 10ml/ phút). Trong trường hợp suy thận trung bình ( độ thanh thải trong khoảng từ 10 đến 30 ml/phút) khoảng cách liều nên tăng lên 12 giờ.

Suy gan:

Không sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng, trong trường hợp suy gan vừa cần kéo dài khoảng cách liều.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Quá mẫn với tramadol, paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, dẫn xuất thuốc giảm đau, opioid, thuốc hướng thần.
• Bệnh nhân đang dùng chất ức chế monoamino oxidase hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngưng sử dụng chất ức chế monoamino oxidase.
• Suy gan nặng
• Động kinh không kiểm soát được.

5. ẢNH HƯỚNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:

Tramadol có thể gây ra buồn ngủ hoặc chóng mặt, tác dụng này có thể tăng do rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

6. SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

Phụ nữ mang thai:

Do có mặt của Tramadol, Mazu không nên dùng cho phụ nữ có thai :

Paracetamol: Các nghiên cứu cho thấy không có tác động xấu đối với phụ nữ mang thai khi dùng Paracetamol trong liều khuyến cáo.

Tramadol: Chưa có đủ bằng chứng về sự an toàn của tramadol đối với phụ nữ mang thai. Dùng trước hoặc trong lúc sinh không ảnh hưởng đến co bóp tử cung. Nó có thể gây ra những biến đổi về hệ hô hấp ở trẻ sơ sinh và nếu điều trị lâu dài bằng tramadol có thể gây ra hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh

Phụ nữ cho con bú:

Do có mặt của tramadol, Mazu không nên dùng trong giai đoạn cho con bú:

Paracetamol: Paracetamol có bài tiết qua sữa mẹ nhưng số lượng không đáng kể. Không có chống chỉ định dùng paracetamol cho phụ nữ cho con bú.

Tramadol: Tramadol và các chất chuyển hóa của nó được tìm thấy một lượng nhỏ trong sữa mẹ. Một trẻ sơ sinh có thể ăn khoảng 0.1% liều cho mẹ. Tramadol không sử dụng trong quá trình nuôi con bằng sữa mẹ.

7. QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ KHI QUÁ LIỀU

Mazu có chứa hai hoạt chất tramadol và Paracetamol, trong trường hợp quá liều, các triệu chứng quá liều có thể là của tramadol hoặc của paracetamol hoặc cả 2 thành phần.

Các triệu chứng của quá liều tramadol: Nôn mửa, hẹp đồng tử, trụy tim mạch, rối loạn ý thức đến hôn mê, co giật và suy hô hấp đến ngưng hô hấp.

Các triệu chứng của quá liều paracetamol: Quá liều ở trẻ nhỏ được đặc biệt quan tâm. Các triệu chứng quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu tiên là xanh xao, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ rang sau khi uống 12-48 giờ. Bất thường về chuyển hóa glucose và toàn chuyển hóa có thể xảy ra. Trong nhiễm độc nặng, suy gan có thể tiến triển đến hôn mê, tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính có thể phát triển ngay cả trong trường hợp không tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy đã được báo cáo.

Người lớn dùng 7.0 đến 7.5g hoặc nhiều hơn có thể gây tổn thương gan.

Trường hợp khẩn cấp điều trị:

• Chuyển ngay lập tức cho một đơn vị y tế.
• Duy trì chức năng hô hấp và tuần hoàn
• Trước khi bắt đầu điều trị, lấy ngay một mẫu máu để đo nồng độ paracetamol và tramadol và để xét nghiệm gan và lặp lại xét nghiệm sau 24 giờ. ASAT, ALAT thường tăng và trở lại bình thường sau một hoặc hai tuần.
• Làm rỗng dạ dày bằng cách gây kích thích nôn ( khi bệnh nhân còn tỉnh táo) hoặc rửa dạ dày.
• Tiến hành các biện pháp như duy trì hô hấp và chức năng tim mạch, có thể sử dụng naloxon hay kết hợp với diazepam.
• Cần điều trị ngay sau khi quá liều paracetamol. Trong vòng 4 giờ sau khi uống 7.5 g paracetamol hoặc lớn hơn hoặc bằng 150 mg/kg cần rửa dạ dày. Sau 04 giờ uống quá liều paracetamol cần xác định nồng độ paracetamol trong máu để đánh giá nguy cơ tổn thương gan. Trong vòng 48 giờ sau khi quá liều nên uống methionin hoặc tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein ( NAC), đặc biệt tác dụng tốt là sau 8 giờ. Quá liều lượng lớn paracetamol cần tiến hành điều trị bằng N-acetylcystein ( NAC) ngay lập tức.

8. BẢO QUẢN: Bảo quản dưới 30⁰C, Tránh ánh sáng và ẩm

9. DẠNG BÀO CHẾ VÀ QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 vỉ x 10 viên bao phim

10. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn nhà sản xuất

11. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Nhà sản xuất: STALLION LABORATORIES PVT.LTD

►Chính sách tri ân dành tặng BS Phòng mạch, Phòng khám: Vui lòng liên hệ: 0907 565 727